2024
Nouveaux traitements de l’hémophilie et autres troubles de la coagulation : Une mise à jour périodique du Consortium européen de l’hémophilie
Veuillez CLIQUER ICI pour lire la DEUXIÈME ÉDITION 2024 (en anglais).
Nouveaux traitements de l’hémophilie et autres troubles de la coagulation : Une mise à jour périodique du Consortium européen de l’hémophilie
Veuillez CLIQUER ICI pour lire la PREMIÈRE ÉDITION 2024 (en anglais).
2023
Avertissement : Remplacement des dispositifs Baxject II et Baxject II Hi-Flow (Août 2023)
Veuillez CLIQUER ICI pour tous les détails.
2022
Nouveaux traitements de l’hémophilie et autres troubles de la coagulation : Une mise à jour périodique du Consortium européen de l’hémophilie
Veuillez CLIQUER ICI pour lire le NUMÉRO DEUX de 2022 (en anglais).
2021
Nouveaux traitements de l’hémophilie et autres troubles de la coagulation : Une mise à jour périodique du Consortium européen de l’hémophilie
Veuillez CLIQUER ICI pour lire le numéro de juin 2021 (en anglais).
2020
La FDA des États-Unis suspend le programme clinique de thérapie génique d’uniQure, HOPE-B, suite à la soumission d’un rapport de sécurité.
Le 21 décembre 2020 – Veuillez consulter le message du Consortium européen de l’hémophilie (en anglais) : www.ehc.eu/news
Suspension de l’administration du fitusiran dans le cadre d’essais cliniques afin d’enquêter sur de nouveaux effets indésirables
Le 6 novembre 2020 – Déclaration conjointe de la Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH), du Consortium européen de l’hémophilie (EHC) et de la National Hemophilia Foundation (NHF).
Cliquer ici pour lire la déclaration.
Recommandation de la FMH : disponibilité de la desmopressine dans l’attente de la reprise de la fabrication de la desmopressine par voie intranasale
Le 30 septembre 2020 – Compte tenu de l’enquête en cours faisant suite au rappel mondial des produits de desmopressine par voie intranasale décidé par Ferring Pharmaceuticals à la mi-juillet, les perturbations et les ruptures d’approvisionnement devraient se poursuivre au moins jusqu’au milieu ou la fin de l’année 2021.
2019
Découverte de particules de silicone dans le produit Hemlibra :
Santé Canada et d’autres instances de réglementation affirment que le profil d’innocuité reste inchangé
Le 9 octobre 2019 – Il y a quelques jours, on apprenait que de très faibles taux de particules de silicone avaient été détectés dans certains lots du produit émicizumab (Hemlibra) en raison de problèmes de fabrication. Les instances de réglementation du Canada (Santé Canada), des États-Unis (FDA), de l’Europe (EMA), de la Suisse et du Japon ont toutes déterminé que cela ne modifiait en rien le rapport risques:bénéfices du produit. La Fédération mondiale de l’hémophilie (FMH) ne recommande pas de modifier la façon de le prescrire ni d’en interrompre l’utilisation.
Veuillez communiquer avec votre centre de traitement des troubles de la coagulation si vous avez des questions.
Voir la lettre de Roche Canada à la communauté hémophile canadienne
2018
Jivi approuvé par Santé Canada
Le 24 octobre 2018 – Veuillez CLIQUER ICI pour lire le communiqué de presse émis par Bayer annonçant l’approbation par Santé Canada de Jivi, un nouveau concentré de facteur VIII recombinant pégylé à domaine B tronqué, avec une demi-vie prolongée.
Hemlibra (émicizumab) approuvé par Santé Canada
Le 7 août 2018 – Veuillez CLIQUER ICI pour lire le communiqué de presse émis par Roche annonçant l’approbation par Santé Canada de Hemlibra (émicizumab), un nouveau produit pour le traitement des patients atteints d’hémophilie A associée à la présence d’inhibiteurs.
Arrivée de Zonovate sur le marché québecois
Le 11 avril 2018 – Veuillez CLIQUER ICI pour lire le communiqué de presse émis par Novo Nordisk annonçant le lancement de Zonovate, un nouveau traitement pour les patients atteints d’hémophilie A, au Québec.
Arrivée de Rebinyn sur le marché canadien
Le 11 avril 2018 – Veuillez CLIQUER ICI pour lire le communiqué de presse émis par Novo Nordisk annonçant le lancement de Rebinyn, un nouveau traitement de longue durée pour les patients atteints d’hémophilie B, au Canada
Les décès de patients recevant émicizumab jugés sans rapport avec le médicament
MONTRÉAL – le 29 mars 2018 – – David Page, directeur national des politiques de santé de la SCH
Le 29 mars 2018, à la suite d’une activité considérable sur les médias sociaux, Roche a publié une déclaration sur le décès de cinq patients qui avaient reçu emicizumab. Tous les décès ont été jugés sans rapport avec l’utilisation du médicament par les médecins traitants.
Roche a indiqué que de strictes procédures de sécurité pour les patients utilisant émicizumab lors d’essais cliniques et à titre compassionnel sont appliquées. Prenant en considération ces évaluations et l’information disponible, le rapport bienfait/risque d’émicizumab demeure inchangé.
Veuillez CLIQUER ICI pour lire la déclaration de Roche.
Héma-Québec octroie les contrats pour le FVIII recombinant
